醫材產學合作與技轉為本計畫研發最終目的。現階段接近產學合作階段共有取得兩個政府研究計畫案,分別如下:
計畫一: 微型化經顱直流電系統之研發與復健治療應用
- 補助單位:科技部──醫材輔具科技研發精進計畫(執行中)
- 金額:2年共300萬執行中(2014/11~2016/06)
- 計畫主持人:彭志維
- 計畫內容與成果敘述:
本團隊目前正在執行第2年計畫當中,整體而言此計畫案目前已完成ISO13485優良品質文件系統建製,並已開發完成一套經顱電刺激系統雛型機,並與國研院(NARL)與台灣電子檢驗中心(ETC) 簽約,委託製作此系統之產品版原型機(接近上市前產品規格),並同時進行安規認證,可取得此電性安規認證與完成接近產品版原型機,如圖。此外,我們實驗室自行製作的雛型機目前也正使用於動物實驗中,用以驗證電刺激治療效果與安電灼傷實驗。專利佈局部分,目前台北醫學大學研發處通過補助台灣、美國、優盟專利申請。並且通過IRB審核進行臨床人體試驗,用於中風病人下肢復健治療之效果驗證。目前究重點將著重於(1)動物實驗與(2)臨床人體試驗兩大區塊,用以驗證本團隊所開發的經顱電刺激系統的電刺激安全性與治療效果。我們的終極目標是取得美國FDA、歐盟CE 與台灣TFDA 認證使用於復健治療。
計畫二:可攜式生物回饋與電刺激吞嚥訓練治療儀之研發與臨床應用
- 補助單位:科技部──醫材輔助科技研發精進計畫(執行結束)
- 金額:共150萬(2013/11~2015/06)
- 計畫主持人:陳適卿
- 計畫內容與成果敘述:
在傳統的吞嚥治療中,病患往往需要每天花上1~2小時接受被動式的電刺激治療以及吞嚥訓練,而這樣非互動式的治療方式也常常造成病患缺乏接受治療的意願與動機。本計畫我們已完成可攜式生物回饋與電刺激吞嚥訓練治療儀雛型機的設計與開發。我們選擇以測量舌下肌電訊號輔以三軸加速規來進行喉部在吞嚥時的活動偵測。患者可以藉由生物視覺回饋方式來自我學習吞嚥並提高治療的動機,使吞嚥成功率提高。為了讓吞嚥障礙患者可以自行操作,我們設計了淺顯易懂的使用介面,此方式將大大增加患者學習動機,也可簡易得知自己吞嚥情形,整個系統示意圖如所示。除此之外,當病患自覺有極度吞嚥困難時,更可以藉由電刺激來輔助吞嚥,進而達到治療的效果。目前本研究團隊已與台灣電子檢驗中心(ETC)合作中,完成相關的電性安規檢測,並且也完成小量產6台治療儀,目前已取得IRB許可,已進行多中心中風病人之吞燕治療臨床試驗中。
主要儀器設備
- 尖端復健室: 復健下肢機器人Lokomat、上肢復健機器人、Cybex、心肺測量儀、數位跑步機、rTMS。
- 臨床輔助科技中心: 各式基礎輔助科技設施、功能性電刺激、平衡測量儀、痙攣測量儀、步態測量儀、經顱直流電刺激儀。
- 臨床肌電圖檢查室:生理訊號量測儀、磁刺激儀。
- 復健工程室: 3D列印周邊設施。
- 電生理動物實驗室: 尿動力學動物模式、電生理檢查儀、疾病動物模式。
- ICF研究團隊:探討ICF於復健輔助科技之應用。